工業(yè)氧氣，字面解釋就是用于工業(yè)生產(chǎn)及產(chǎn)品加工的氧氣，質(zhì)量要求較低，一般要求純度在99%以上為合格。該行業(yè)執(zhí)行的是國家推薦性標準，檢測的指標只有氧含量和水分含量兩項。所謂國家推薦性標準是相對國家強制性標準而言的，強制性標準是國家以行政命令和法律的規(guī)定要求相關(guān)部門和單位以至個人必須執(zhí)行的;而推薦性標準是市場指性的，鼓勵企業(yè)自愿采用，可以不去執(zhí)行，但有可能性影響到經(jīng)濟效益，是國家對企業(yè)的要求。這就為工業(yè)氧流竄至本屬領(lǐng)域之外埋下了伏筆。這也許就是制度性漏洞。沿用了近二十年的推薦性標準是時候升級了，變成強制性標準后會讓法律的威嚴進一步強化,消除生產(chǎn)企業(yè)的僥幸心理。

　　而醫(yī)用氧就是供臨床醫(yī)療使用的氧氣，俗稱干燥氧，主要用于預(yù)防和治療病人缺氧，如呼吸肌麻痹、溺水、一氧化碳引起的休克等癥。醫(yī)用氧純度高、無色、無味、無有害雜質(zhì)，是一種特殊的流通商品。1988年，國家技術(shù)監(jiān)督局就頒布了醫(yī)用氧氣國家強制性標準。但醫(yī)用氧不僅僅是商品，還是藥品。2000年版《中國藥典》收載了醫(yī)用氧的藥用標準，并對其生產(chǎn)實行藥品批準文號和許可證管理制度。2005版《中國藥典》中規(guī)定了醫(yī)用氧的強制性國家標準，以由低溫法(也叫深冷法)分離空氣而制取的氣態(tài)和液態(tài)氧為對象確定檢測項目，包括氧含量、水分含量、二氧化碳含量、一氧化碳含量、氣態(tài)酸性物質(zhì)和堿性物質(zhì)含量、臭氧及其他氣態(tài)氧化物、氣味等項，氧含量不小于99.5%，同時在生產(chǎn)過程中必須對一氧化碳、二氧化碳等有害氣體和雜質(zhì)進行過濾。

　　使用工業(yè)氧代替醫(yī)用氧到底對人體有多大的危害，經(jīng)過查找相關(guān)研究文獻報道，沒有臨床病例的總結(jié)，也沒有實驗動物研究。只是全部人云亦云泛泛地講到，工業(yè)氧壓縮充裝過程常常會有水分和其他雜質(zhì)混合形成的呈酸性或堿性的潤滑水混入并且殘留在鋼瓶中，隨著時間的流失可能導致鋼瓶內(nèi)壁銹蝕，產(chǎn)生額外氣體雜質(zhì)。氧壓機內(nèi)的活塞密封材料在機器運行過程中也可能產(chǎn)生一些有害氣體雜質(zhì)和粉末機械雜質(zhì)。這樣工業(yè)氧中就會存在對人體極為有害的雜質(zhì)，一旦人體吸入過量，會引發(fā)或加重呼吸系統(tǒng)的病癥，嚴重時會造成患者死亡。但是這些危害后果都不是建立在工業(yè)氧研究基礎(chǔ)上，而是根據(jù)別的研究結(jié)果進行了移花接木，但并不否定這些危害存在的潛在可能性，只是缺乏科學的、定量的實驗或臨床數(shù)據(jù)來佐證這些觀點。

　　《醫(yī)用氧氣》國家標準和《中國藥典》所規(guī)定的醫(yī)用氧氧含量不能低于99. 5%，并不意味著不能把氧含量低于99.5%的氧氣用于預(yù)防和治療。1988年之前，工業(yè)氧可是合法的醫(yī)用氧商品，在全國可謂遍地開花，哪家醫(yī)院都有它的蹤跡，也確實拯救了很多人的生命。但是并不能因為曾經(jīng)合法，現(xiàn)在還是合法的。尤其現(xiàn)在科技發(fā)展，有能力讓潛在危害更小的醫(yī)用氧代替工業(yè)氧。不能讓工業(yè)氧舉著過去的標桿，丈量現(xiàn)在的健康。

　　臨床實驗證明：人體呼吸及生理對醫(yī)用氧氣的氧含量只要大于90%即可滿足預(yù)防和治療，但是為什么我們的國家標準嚴格要求氧含量≥99.5%呢?原因是醫(yī)用氧氣氧含量的國家標準都是以深冷法分離空氣制得的氧氣為對象確定的。深冷法分離空氣制得的醫(yī)用氧氣，其組成除了氧氣以外，還有水分、二氧化碳、一氧化碳、氣態(tài)酸和堿、臭氧及其他氣態(tài)氧化物等對人體有害的成分。如果對氧含量的規(guī)定低于99.5% ,則這些對人體有害成分的含量就會增加，從而會對人體健康造成危害。因此，對用深冷法分離空氣制成的醫(yī)用氧氣,其氧含量規(guī)定不能低于99. 5%。標準的制訂只是盡可能較少有害成分，但是不能絕對杜絕有害成分。

　　從這里可以清楚的知道確定氧氣是否能用于醫(yī)療保健的關(guān)鍵所在就是氧氣里對人體有害成分的含量不能超過國家藥典的標準值。如果工業(yè)氧采用《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)來生產(chǎn)的話，也可以用于醫(yī)療。但這違反了法律規(guī)定，兩者必需分開生產(chǎn)。我們國家的現(xiàn)狀是，很多企業(yè)兼顧二者同時生產(chǎn)，也是監(jiān)管不到位引起的。

　　實際上醫(yī)療機構(gòu)在對患者進行治療用氧時，終端氧含量都是大于99.5%的醫(yī)用氧。一般都是根據(jù)患者病情的需要，在純氧里充入一定量的空氣稀釋，降低氧含量使用，這樣才能避免引發(fā)氧中毒?？茖W實驗證明：人如果處在半個大氣壓的純氧環(huán)境中，氧對人體所有細胞都有毒害作用，可導致肺水腫、肺淤血和出血，嚴重影響呼吸功能，使人體各臟器均受到損害。超越人體需要氧氣的極限，氧也會危及生命，輕則致殘，重則致死。從這里可以看出，如果不正確使用醫(yī)用氧，也可能導致嚴重后果。

　　國內(nèi)絕大部分氧氣的制作過程，產(chǎn)出的氧氣都是純度極高的，只是在分裝過程中，由于對水分、雜質(zhì)、其他氣體含量的要求不同，才出現(xiàn)了所謂“醫(yī)療用氧”和“工業(yè)用氧”。滿足藥典的質(zhì)量要求，用特殊的充裝氧氣的裝置進行氧氣的分裝，就是”醫(yī)療氧”，否則即是”工業(yè)氧”。也就是說，醫(yī)用氧與工業(yè)氧在制作上并無區(qū)別，只是在分裝中因要求不同、分裝設(shè)備不同，“成品”才有了區(qū)別。此外，罐裝”醫(yī)療氧”的鋼瓶，每三年進行一次檢驗，要進行清洗、加熱、烘干和抽空等工序;操作人員每年要進行體檢，排除患有傳染病等情況。而工業(yè)氧則沒有這方面的要求。如果醫(yī)用氧制氧、充裝、鋼瓶處理沒有嚴格要求，也會淪為工業(yè)氧。看來二者界限在于檢驗指標和生產(chǎn)標準的不同，才引起二者的分道揚鑣，所出現(xiàn)的結(jié)果就會迥然分化。

　　我國疆域遼闊，發(fā)展又十分不平衡，許多落后的地區(qū)面臨的不是醫(yī)用氧還是工業(yè)氧氣的問題，而是沒有氧氣可用的問題。醫(yī)療氧氣的價格是工業(yè)氧氣的3-4倍，甚至更高。工業(yè)氧氣生產(chǎn)標準低，成本不高，沒有那么多的條條款款要求，使用十分普及，很容易得到。在沒有醫(yī)療氧氣的情況下如果又不讓用工業(yè)氧氣去救治病人，那么醫(yī)院救死扶傷的責任如何落實。但是國情已經(jīng)發(fā)生了變化，我們有能力讓高標準、嚴要求的醫(yī)用氧氣，取代低標準、松要求的工業(yè)氧氣，以人為本，平等尊重生命，讓危害小化才是需要放在首位的。